В двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценили воздействие терапии ингибитором глюкагон-подобного пептида 1 типа (ГПП-1) семаглутидом на СС систему и другие долгосрочные исходы.

Исследуемая популяция

3297 пациентов с СД2 и высоким риском развития СС событий были рандомизированы в 4 группы: терапии семаглутидом 0,5 мг или 1 мг и плацебо один раз в неделю.

В качестве первичной конечной точки оценивали время после рандомизации до развития первого эпизода серьезного нежелательного явления со стороны СС системы (MACE), которые определяли как сердечно-сосудистая смерть от ССЗ, развитие инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода.

Результаты исследования

ССЗ и/или ХБП 3 стадии и выше на момент включения в исследования страдали 2735 (83%) из 3297 рандомизированных пациентов.

К моменту завершения исследования события, входящие в первичную конечную точку, произошли у 108 (6,6%) из 1648 пациентов, получавших семаглутид, и у 146 (8,9%) из 1649 больных, которые получали плацебо (отношение риска [ОР] = 0,74; 95% ДИ от 0,58 до 0,95, p < 0,001). Не фатальный ИМ развился у 2,9 и 3,9%, получавших семаглутид или плацебо соответственно (ОР = 0,74; 95% ДИ от 0,51 до 1,08, p = 0,12). Возникновение не фатального инсульта зарегистрировали 1,6% на фоне терапии семаглутидом и у 2,7% больных, которые получали плацебо (ОР = 0,61, 95% ДИ от 0,38 до 0,99, p = 0,04). Риск смерти от сердечно-сосудистых осложнений событий оказался сопоставимым у пациентов, которые получали семаглутид и группы плацебо. Развитие нефропатии или ухудшение ранее существовавшей ее было реже в группе семаглутида. Вместе с тем, на фоне терапии семаглутидом увеличивалась частота появления осложнений ретинопатии, ОР = 1,76; 95% ДИ от 1,11 до 2,78; p = 0,02.

Заключение

Таким образом, у пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском, которые получали семаглутид, частота развития серьезных нежелательных явлений со стороны СС системы: смерть от ССЗ, развитие нелетального ИМ или инсульта была существенно ниже по сравнению с пациентами из группы плацебо (СОР 26%).