This website isn’t supported by Internet Explorer. We recommend that you use a different browser (e.g. Edge, Chrome, Firefox, Safari, or similar) for the best experience of our content.

Цель исследования

 

В данном исследовании оценивали связь времени в пределах целевого диапазона гликемии (Time in Range, TIR) 3,9–10 ммоль/л (70–180 мг/дл) с развитием или прогрессированием ретинопатии и (или) развитием микроальбуминурии с использованием данных исследования DCCT (Diabetes Control and Complications Trial — исследование по контролю и осложнениям диабета). Конечной целью данного исследования была валидация использования TIR в качестве показателя исхода в клинических исследованиях.

 

Дизайн исследования и методика

 

В исследовании DCCT производили отбор семи образцов крови из пальца и оценивали концентрацию глюкозы в лаборатории (тестирование в семи точках: до и через 90 минут после еды и перед сном). Анализы проводили в течение одного дня каждые 3 месяца. Прогрессирование ретинопатии оценивали каждые 6 месяцев, а развитие микроальбуминурии— каждые 12 месяцев. Модели пропорциональных рисков были использованы для оценки связи TIR и других показателей гликемии, рассчитанных по данным теста в семи точках, с частотой развития микрососудистых осложнений.

 

Результаты

 

Среднее значение TIR по данным теста в семи точках для 1440 участников составило 41 ± 16 %. Отношение риска развития ретинопатии увеличилось на 64 % (95 % ДИ: 51–78), а развития микроальбуминурии — на 40 % (95 % ДИ: 25–56) при снижении TIR на 10 %. Аналогичные корреляции наблюдались для показателей гипергликемии и средней концентрации глюкозы. 

 

 

Выводы

 

Основываясь на этих результатах, можно сделать обоснованный вывод о том, что TIR тесно связано с риском микрососудистых осложнений и может использоваться в клинических исследованиях в качестве первичной конечной точки. Хотя уровень гликированного гемоглобина остается важным показателем достижения терапевтических целей, TIR и другие показатели гликемии — особенно при измерении с помощью непрерывного мониторинга глюкозы — добавляют ценность в качестве показателей исхода во многих исследованиях.

 

Полную информацию Вы можете найти в оригинальной публикации по ссылке.

 

Beck RW, Bergenstal RM, Riddlesworth TD, Kollman C, Li Z, Brown AS, Close KL. Validation of Time in Range as an Outcome Measure for Diabetes Clinical Trials. Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):400-405. doi: 10.2337/dc18-1444. Epub 2018 Oct 23. PMID: 30352896; PMCID: PMC6905478.